中新網(wǎng)上海新聞9月24電（餃子二號 陳靜）世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(IARC)發(fā)布的《2020全球癌癥報告》顯示，2020年全球確診癌癥的患者數(shù)達1929萬人，近1000萬人死于癌癥。記者24日從上海市衛(wèi)健委獲悉，目前，癌癥仍是上海居民的第二位死因，發(fā)病前三位的癌癥依次是肺癌、大腸癌和甲狀腺癌，死亡前三位依次是肺癌、大腸癌和胃癌。

　　據(jù)悉，腫瘤是影響上海居民健康的主要慢性疾病之一。根據(jù)最新年度監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，上海市新發(fā)癌癥病例 7.9 萬人，發(fā)病率為 546/10 萬；因癌癥而死亡 3.7 萬人，死亡率為 256/10 萬。上海癌癥患者五年生存率為 55%，連續(xù)十多年持續(xù)上升；常見惡性腫瘤診斷時早期比例提升至 39%。目前，全市有癌癥現(xiàn)患病人 49 萬人，患病率 3%。專家指出，本市人口結構的老齡化是導致癌癥發(fā)病率、死亡率持續(xù)上升的首要原因。

　　據(jù)了解，近年來上海積極研究和推廣癌癥篩查適宜技術，組織開展人群篩查，大力推進癌癥早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷和早期治療，改善患者生存狀況。

　　采訪中，記者了解到，急性髓系白血病(AML)是成人白血病中最常見的類型，被稱為中老年人的“噩夢”。 在美國，每年約有2萬新發(fā)病例，患者五年生存率為29%。在中國，伴隨著人口老齡化，該疾病的發(fā)病率在中國也呈逐年上升的趨勢，每年的新發(fā)病例中約有6～10%的AML患者攜帶IDH1突變，且目前國內(nèi)缺乏用于治療攜帶易感IDH1突變的AML患者的針對性藥物。因此該疾病的最新療法和研究進展也備受業(yè)內(nèi)關注。

　　記者24日從基石藥業(yè)了解到，該企業(yè)公布艾伏尼布中國注冊橋接研究CS3010-101的臨床數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)顯示艾伏尼布在治療異檸檬酸脫氫酶1(IDH1)突變的成人復發(fā)或難治性急性髓系白血病(R/R AML)中國患者中表現(xiàn)出優(yōu)異的臨床療效，且耐受性良好，安全性可控。

　　此前，該企業(yè)公布了舒格利單抗用于III期NSCLC患者的重磅研究結果，以及CS1002(CTLA-4單抗)與CS1003(PD-1單抗)聯(lián)合治療在晚期實體瘤患者中的Ib期研究的初步結果。

　　艾伏尼布是全球同類首款針對IDH1突變癌癥的強效口服靶向抑制劑，已在美國獲批兩個適應癥，包括用于單藥治療攜帶IDH1易感突變的成人R/R AML患者及新診斷的年齡≥75歲或因為其它合并癥無法使用強化化療的攜帶IDH1易感突變的AML成人患者，以及用于既往接受過治療的攜帶經(jīng)FDA獲批檢測法檢出的IDH1突變的局部晚期或轉移性膽管癌成年患者。業(yè)界預期艾伏尼布將于今年四季度或明年一季度在中國獲批首個適應癥。

　　CS3010-101研究主要研究者、中國醫(yī)學科學院血液病醫(yī)院王建祥教授對記者表示，“我們很高興看到其中國橋接研究達到了預期的結果，展現(xiàn)了良好的療效與安全性，期待其能盡快造福中國的AML患者。”基于該研究，今年8月，中國藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心已受理艾伏尼布用于治療攜帶易感IDH1突變的成人R/R AML的新藥上市申請并納入優(yōu)先審評。2020年艾伏尼布被納入中國“臨床急需境外新藥名單(第三批)”，同時入選了2020版《中國臨床腫瘤協(xié)會惡性血液病診療指南》。

　　據(jù)悉，此次公布的CS3010-101研究是一項正在中國進行的I期、多中心、單臂研究，旨在評估艾伏尼布口服治療IDH1突變的成人R/R AML患者的藥代動力學特征、藥效動力學特征、安全性和臨床療效，并作為全球關鍵性研究AG120-C-001的橋接研究，提供中國R/R AML患者數(shù)據(jù)。

　　基石藥業(yè)首席醫(yī)學官楊建新博士表示，此次艾伏尼布治療中國患者的優(yōu)異數(shù)據(jù)在ESMO年會上以優(yōu)選口頭報告的形式展示，是國際學術界對于艾伏尼布的高度認可。“我們會與NMPA密切協(xié)作，期待繼普吉華?和泰吉華?后早日把第三款同類首創(chuàng)新藥帶給中國患者?！?/p>

　　實際上，在AML領域，除了用于復發(fā)難治患者，艾伏尼布作為一線療法也取得重大進展。

　　今年8月，艾伏尼布與化療藥物阿扎胞苷聯(lián)合治療先前未經(jīng)治療的IDH1突變AML 成人患者的全球III期雙盲安慰劑對照AGILE研究達到了EFS這一主要終點。鑒于治療組與對照組之間存在臨床重要性差異，根據(jù)獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會(IDMC)的建議，該研究近期提前停止入組。

　　而除了AML，艾伏尼布在其他適應癥領域也取得突破性進展，覆蓋晚期膠質瘤、膽管癌等多個領域。其中，其用于治療攜帶IDH1易感突變的復發(fā)難治性骨髓增生異常綜合征的成人患者(MDS)，在美國也獲得了“突破性療法”認定。

　　不僅如此，艾伏尼布的一項籃式試驗中，IDH1突變晚期膠質瘤患者隊列數(shù)據(jù)顯示出良好的安全性特征、長期的疾病控制，并顯著減少了腫瘤的生長。據(jù)了解，中國每年因膠質瘤死亡人數(shù)達3萬人，而膠質瘤患者中IDH1突變幾率很高，在低級別膠質瘤患者和繼發(fā)性膠質母細胞瘤患者中，IDH1突變的比例可達到70%左右。